
9月11日,以“深化改革、守正创新,构建高水平中药科学监管体系”为主题的安徽省第四届中药监管科学论坛在黄山屯溪区成功举办。安徽省人大常委会副主任杨光荣出席,中国科学院院士仝小林出席并作主旨报告,黄山市人民政府市长何毅、安徽省药品监督管理局局长马旭升致辞,安徽中医药大学校长许钒、国家药品监督管理局药品注册司、国家药品审评检查长三角分中心,中国中医科学院及研发机构专家作专题报告。 安徽省人大常委会副主任杨光荣,中国科学院院士仝小林,黄山市人民政府市长何毅,国家药品监督管理局药品注册管理司中药民族药处处长于江泳,安徽省药品监督管理局局长马旭升,安徽省医疗保障局副局长王俊,安徽中医药大学校长许钒,中国中医药信息协会会长吴刚,安徽省中医药管理局副局长张帮友,安徽省科学技术厅二级巡视员李银安,黄山市人民政府副市长王恒来,临泉县人民政府副县长李刚等国家药品监督管理局在皖挂职干部,中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院西苑医院中医药转化研究中心主任刘建勋,澳门大学特聘教授李绍平,浙江省药品监督管理局副局长陈魁,江西省药品监督管理局副局长刘斌,江苏省药品监督管理局药品安全总监于萌,上海市药品监督管理局药品注册处处长汤奥博,浙江省中医药管理局二级巡视员肖锋,安徽省药品监督管理局副局长陈咏梅,安徽中医药大学副校长魏骅,安徽省中医药学会理事长、安徽中医药大学原副校长李泽庚,安徽省社会组织总会常务副会长兼卫生健康领域社会组织工作委员会主任张伯根,安徽省医药价格和招标采购协会会长袁之应,华润三九医药股份有限公司、昆药集团股份有限公司董事长邱华伟,广州医药集团有限公司总经理杨军,扬子江药业集团有限公司纪委书记张佳鑫,鲁南制药集团股份有限公司副总经理张子成,李时珍医药集团有限公司总裁杨明江,国药集团精方(安徽)药业股份有限公司总经理左言东,安徽济人药业股份有限公司监事会主席潘君,江中药业股份有限公司总经理肖文斌,济川药业有限公司副总经理兼全国政策事务总监孙杰,上海复星医药(集团)股份有限公司总裁助理、公共事务部总经理范志宏,天津医药集团有限公司首席战略官徐晓阳,北京同仁堂药材参茸投资集团有限公司董事长李军,罗氏制药多渠道生态体系拓展部新业极负责人潘玲玲,安徽省医药产业创新协会会长周双才,安徽国胜大药房连锁有限公司董事长何家伦等出席论坛。 论坛充分发挥安徽“北华佗、南新安”中医药特色优势,围绕“新安名方”向“新安名药”转化,举办了“经典名方及医疗机构中药制剂新药转化专题论坛”,对中药注册管理相关政策进行解读,就中药澳门注册与皖澳合作路径进行探讨分析,展示了安徽中药智慧监管和中药质量品质提升的探索与实践,着力推动中药监管理念、制度、机制创新,积极促进中药产业高质量发展。 近年来安徽省紧抓国家中医药综合改革示范区建设契机,通过“十大行动”加速中医药产业创新发展,“十大皖药”品牌影响力持续扩大,中药材市场与工业蓬勃发展,创新能力显著提升,国际化步伐稳健。中药监管科学论坛成效显著,品牌影响力逐年增强,创新成果助力监管升级与产业繁荣。未来安徽将聚焦于提升道地皖药品质、促进产业转型升级与融合、强化中药研发及成果转化,推动中医药传承与创新并进。重点加快“北华佗、南新安”的品牌重塑与创新,促进名方成药化,加强质量品牌建设,并应用大数据、AI等新技术优化药材品质、研发及临床,探索中药监管与医药经济新路径。同时,积极构建以黄山为核心的世界级康养旅游目的地,引领医、养、文、旅深度融合新业态,加速实现安徽中药强省战略目标。 马旭升介绍,安徽省药监局积极响应省委、省政府及国家药监局要求,强化中药监管科学体系,提升中药材源头质量,推动规范化、规模化种植。作为GAP监督首批示范省,联动多部门共建野菊花、霍山石斛等GAP基地;完善中药质量标准,以标准促发展,培育大品种;构建技术指导机制,支持新安医学中成药开发,提升医疗机构中药制剂质量;建立中药饮片追溯平台,提供“安徽经验”;加强重点实验室建设,聚焦“十大皖药”,推动科研与成果转化。未来省药监局将持续聚焦中药质量,深化监管科研,优化审批流程,搭建创新平台,构建特色中药监管体系。 仝小林院士在《中成药研发的几个关键问题及其应对策略》中,重点论述了经方剂量古今差异,经方剂量折算标准成谜导致相关成药研发受阻以及病症结合模式指导性薄弱,中成药创新研发难觅方向等关键问题,提出要以文养医、以医带药、以药兴产、以产惠民,用中华优秀传统文化的深厚底蕴涵养中医药发展内涵,用中医思想指导中药研究,用中医药科研带动中医药相关产业发展,推动产业繁荣,惠及民生。 论坛由安徽省药品监督管理局、安徽省科学技术厅、安徽省医疗保障局、安徽省中医药管理局、安徽中医药大学、黄山市人民政府主办,安徽省医药产业创新协会承办。国家药品监督管理局相关司室、药品审评检查长三角分中心有关专家以及在皖挂职干部,长三角地区省级药品监督管理局、中医药管理局负责同志;安徽省直有关部门、相关市县市场监管部门负责同志,全国知名中药相关高校、企业、商协会、研发及投资机构,中医医疗机构以及医药健康产业政策(行业)专家等600余人参加论坛。